協会からのお知らせ

通知
2018-07-13
FD申請ソフトを活用して作成した承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請について
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通知
2018-07-11
〔政令〕政令207、〔省令〕厚生労働86
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通知
2018-07-10
〔告示〕厚生労働267
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2018-07-10
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について
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2018-07-10
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について
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通知
2018-07-08
〔告示〕内閣府1419
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通知
2018-07-03
医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について
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通知
2018-07-02
〔省令〕厚生労働81・〔告示〕厚生労働254・〔告示〕厚生労働255
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通知
2018-06-29
平成27年労働者派遣法改正法の遵守について(通知)
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通知
2018-06-29
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について
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通知
2018-06-25
新医療機器として承認された医療機器について
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2018-06-14
画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について(再周知のお願い)
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2018-06-12
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について
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2018-06-12
歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について
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2018-06-08
医療事故調査制度の普及・啓発に関する協力依頼について
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2018-06-08
医療事故の再発防止に向けた提言第4号の公表について
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2018-06-07
新医療機器として承認された医療機器について
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2018-06-05
〔府令・省令〕、〔省令〕 財務43、〔告示〕
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2018-06-05
〔政令〕政令180、181
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通知
2018-06-04
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
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2018-06-04
新医療機器として承認された医療機器について
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2018-06-04
〔告示〕厚生労働241、厚生労働242
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2018-06-04
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
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2018-06-01
独立行政法人医薬品医療機器総合機構から医療機器等の製造販売業者に医療機関等からの不具合等報告を報提供した場合の製造販売業者からの回答に係る運用について
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2018-05-31
〔省令〕 経済産業29、〔告示〕厚生労働239
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2018-05-31
医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律等の施行について
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2018-05-31
平成29年の職場における熱中症による死傷災害の発生状況について
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通知
2018-05-30
〔法律〕33、〔政令〕174・175、〔省令〕厚生労働70、〔告示〕厚生労働236
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2018-05-29
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
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通知
2018-05-28
労働安全衛生法施行令の一部を改正する政令及び石綿障害予防規則等の 一部を改正する省令の施行等について
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