新着情報

通知
2019-01-11
注射用鉄剤の適正使用について
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2019-01-11
角膜矯正用コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準の改定について
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2019-01-10
〔告示〕厚生労働4・5
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2019-01-08
〔省令〕厚生労働1、〔告示〕厚生労働2・3
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2019-01-08
〔政令〕1・2
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2019-01-07
薬事工業生産動態統計調査規則の改正等について(通知)
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2019-01-01
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について
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2018-12-28
薬機法等制度改正に関するとりまとめ(セット版)平成3 0 年1 2 月2 5 日厚生科学審議会
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2018-12-28
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について(イメージガイド下協力集束超音波治療装置ガイドライン)
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2018-12-28
承認された再生医療等製品について
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2018-12-28
歯科用プログラムの医療機器該当性について
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2018-12-28
「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について
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2018-12-28
〔省令〕厚生労働155
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2018-12-28
〔政令〕362、〔省令〕厚生労働150
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2018-12-28
〔告示〕厚生労働424
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2018-12-28
有害物ばく露作業報告対象物(平成31年対象・平成32年報告)について
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2018-12-27
「医薬品、医療機器の等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について
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2018-12-27
〔告示〕厚生労働420
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2018-12-27
医療事故情報収集等事業第55回報告書の公表について
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2018-12-27
新医療機器として承認された医療機器について
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2018-12-27
「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について(その2)
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2018-12-27
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて
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2018-12-27
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について
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2018-12-27
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」の一部改正について(その2)
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2018-12-27
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の組織改正について
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2018-12-26
添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
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2018-12-26
添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点等について
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2018-12-26
「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について
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2018-12-26
添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について
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2018-12-26
添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について
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